Un ambicioso ensayo clínico a nivel nacional dirigido por la Dra. Karen Johnston de UVA Health ha brindado a los médicos la información que tanto necesitaban sobre la importancia de controlar el nivel de azúcar en sangre de los pacientes con accidente cerebrovascular después del tratamiento con terapia anticoagulante.

Los hallazgos ayudarán a mejorar la atención de los accidentes cerebrovasculares y salvar vidas.

El ensayo SHINE, financiado por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (subvención U01 NS069498), se llevó a cabo en UVA Health y otros 69 hospitales de todo el país.

El nuevo análisis de los resultados del ensayo, dirigido por Andrew Southerland, MD de UVA Health, encontró que el nivel alto de azúcar en sangre poco después de la trombólisis (abrir arterias bloqueadas en el cerebro con un fármaco anticoagulante) se asoció con un mayor riesgo de hemorragias cerebrales potencialmente mortales. particularmente en pacientes mayores con accidentes cerebrovasculares más graves.

Estas hemorragias cerebrales, conocidas como hemorragias intracerebral sintomáticas, se consideran una de las complicaciones más peligrosas del tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico.

Los resultados del ensayo también sugirieron que los esfuerzos intensivos para normalizar el azúcar en sangre mediante la administración agresiva de insulina después de la trombólisis no se asociaron con un riesgo reducido de una de estas hemorragias cerebrales.

Sin embargo, los investigadores dicen que se necesita más investigación antes de poder descartar el beneficio potencial de la administración temprana de insulina, ya que puede ayudar con una “cascada de lesión tisular” que puede desencadenar una hemorragia intracerebral.

Este es el primer ensayo clínico prospectivo a gran escala en pacientes con accidente cerebrovascular que proporciona datos sobre los efectos posteriores al tratamiento de los niveles altos de azúcar en sangre sobre el riesgo de hemorragia intracerebral sintomática con trombólisis.

Estos datos sugieren que se necesita más atención e investigación sobre el manejo del nivel alto de azúcar en la sangre en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular, particularmente aquellos con mayor riesgo y accidentes cerebrovasculares más graves.

El ensayo Stroke Hyperglucemia Insulin Network Effort (SHINE) fue patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud y dirigido a nivel nacional por Johnston y el equipo de investigación de accidentes cerebrovasculares de la UVA.

De los 1.151 participantes del ensayo SHINE, 725 (63%) se sometieron a trombólisis. Un poco más de la mitad eran hombres y la edad promedio era de 65 años. Aproximadamente el 80% tenía diabetes tipo 2.

De estos pacientes, 372 fueron asignados al azar para recibir tratamiento intensivo con insulina, mientras que 353 recibieron el tratamiento estándar de escala móvil.

Después de ajustar las variables que podrían influir en los resultados, los investigadores encontraron que el régimen de tratamiento intensivo con insulina utilizado en el ensayo no parecía marcar una diferencia en el riesgo de hemorragia intracerebral.

Sin embargo, sí encontraron que en las primeras 12 horas después de la trombólisis, cada aumento de 10 mg/dL en la mediana de azúcar en sangre aumentaba las probabilidades de hemorragia intracerebral en un 8%.

Además, el tiempo que tardaron los pacientes en alcanzar un nivel normal de azúcar en la sangre también pareció marcar la diferencia: los pacientes que alcanzaron un nivel más bajo de azúcar en la sangre (menor o igual a 180 mg/dL) antes generalmente obtuvieron mejores resultados.

En general, los niveles altos de azúcar en sangre después de la trombólisis se asociaron con un mayor riesgo de hemorragia cerebral y con malos resultados en general, particularmente en el período inicial posterior al tratamiento, informan los investigadores.

Una de las cosas más importantes que pueden hacer los pacientes para disminuir el riesgo de sufrir un derrame cerebral, particularmente entre los diabéticos, es trabajar con sus médicos y su estilo de vida para controlar su nivel de azúcar en la sangre.

El ensayo SHINE sugiere que nosotros, como proveedores, debemos tener una preocupación similar por el nivel alto de azúcar en sangre después del tratamiento de un accidente cerebrovascular, como ya lo hacemos con otros factores de riesgo, como la presión arterial alta.

Southerland y sus colegas dicen que se justifica realizar más investigaciones para comprender mejor cuál es la mejor manera de controlar el nivel de azúcar en sangre de los pacientes después de la trombólisis, particularmente en pacientes que sufren accidentes cerebrovasculares más graves.

Esa investigación, dicen, podría mejorar los resultados y reducir el riesgo de hemorragias intracerebral.

Esperamos que estos resultados ayuden a informar ensayos clínicos futuros que analicen el tratamiento del azúcar en sangre en pacientes de mayor riesgo con accidentes cerebrovasculares más graves, en particular aquellos que se someten a procedimientos de eliminación de coágulos.

Es emocionante poder liderar esta investigación aquí en la UVA, donde podemos trabajar para mejorar los resultados del accidente cerebrovascular para nuestros pacientes a nivel local y al mismo tiempo ayudar a hacer avanzar el campo en todo el mundo.

Estos datos del ensayo SHINE continúan informando a la comunidad nacional de accidentes cerebrovasculares sobre posibles enfoques para tratar a los pacientes con accidente cerebrovascular hiperglucémico para garantizar mejores resultados.

Ahora que cada vez más pacientes reciben intervenciones para accidentes cerebrovasculares agudos que salvan vidas, el descubrimiento del Dr. Southerland sugiere que esta población de pacientes merece más estudios para determinar los riesgos y beneficios del control de la glucosa.